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Human Epididymis Protein 4 Assay(HE4)

Cat:EA0011

Format:96T

Purpose:人附睪蛋白用于評估上皮細胞型卵巢癌風(fēng)險性及對侵襲性上皮卵巢癌患者治療反應(yīng)的輔助監(jiān)控。對卵巢癌患者進行動態(tài)監(jiān)測及輔助判斷疾病進程、治療效果,不能作為卵巢癌的確診依據(jù)。

用于人血清中人附睪蛋白4(HE4)的定量測定,對卵巢癌患者進行動態(tài)監(jiān)測及輔助判斷疾病進程、治療效果,不能作為卵巢癌的確診依據(jù)。

卵巢癌是一種危害婦女生命的惡性腫瘤,早期診斷是提高生存率的關(guān)鍵,另外還可以通過定性診斷和定位診斷來進行診治。其診斷方法主要是 B 超、X 射線,必要時可借助 CT 及核磁共振方法。HE4 是卵巢癌敏感及特異的標志物,可用于對卵巢癌的早期診斷及輔助監(jiān)控卵巢癌患者的治療情況。子宮內(nèi)膜癌,少見于肺腺癌及間皮瘤也可使血清中的 HE4 濃度升高。該酸性蛋白質(zhì)在正常卵巢組織中不表達,而在卵巢癌中高度表達。當卵巢細胞發(fā)生惡性病變時,HE4 表達量急劇升高而成為 HE4 標志物。

本試劑盒采用雙抗體夾心法測定血清中 HE4 的含量。用一株單抗包被微孔板制成固相抗體,用另一株單抗標記辣根過氧化物酶(HRP)制成酶標記物。在包被板微孔中加入含有 HE4 的標準品或待測血清及酶標記物,溫育后即形成固相抗體—抗原—酶標抗體的復(fù)合物,充分洗滌后加入顯色液 15 分鐘,再加入終止液,放入酶標儀上測定吸光度值(OD)值,根據(jù)標準曲線即可算出樣品中 HE4 的含量,樣品的 OD 值隨HE4 濃度的增加而升高。

1,所用樣本為血清。不得使用抗凝劑,抗凝劑對本試劑盒結(jié)果有一定影響;

2,樣本空腹采集,于采集后的24小時內(nèi)分離完畢;

3,樣本應(yīng)充分離心,避免使用乳糜血和溶血樣本;

4,樣本在2~8℃環(huán)境密封保存,不能及時檢測,應(yīng)密封置于-20℃保存。

5,試劑有效期12個月;

6,試劑村處于2~8℃儲存,強光照射和高溫環(huán)境;

7,帶 450nm 和 630nm 的酶聯(lián)免疫分析儀;

8,劑量-反應(yīng)曲線的線性;

9,準確性;

10,最低檢出限;

11,特異性;

12,無Hook(鉤狀)效應(yīng);

13,精密性。

請聯(lián)系廠家

國食藥監(jiān)械(準)字 2012 第 第 3401676號

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